職位描述
體外診斷試劑生化試劑免疫診斷試劑醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)免疫類(lèi)診斷試劑盒開(kāi)發(fā)，免疫診斷試劑的原材料篩選、反應(yīng)體系及性能優(yōu)化等工作； 2、協(xié)助免疫類(lèi)試劑盒相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件及質(zhì)量體系建設(shè)；
3、協(xié)助免疫類(lèi)試劑盒項(xiàng)目申報(bào)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)；
4、了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量體系法規(guī)。
任職資格：
1、生物類(lèi)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生以上學(xué)歷，條件優(yōu)秀可以放寬條件；
2、本科，要求有免疫診斷從業(yè)背景3年以上；研究生，要求有免疫診斷研究背景；
3、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力，熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；
4、有流式抗體開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
青島城陽(yáng)區(qū)藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園南園區(qū)6號(hào)樓4層
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職位發(fā)布者
王慶偉/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司是一家從事自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司研發(fā)的國(guó)家生物一類(lèi)新藥KLT-1101（一種重組人細(xì)胞因子）主要應(yīng)用于腫瘤患者放化療后全血象恢復(fù)、腫瘤免疫治療、以及預(yù)防和治療輻射等導(dǎo)致的急性放射病。于2017年5月獲批“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)，是山東省唯一入選的生物一類(lèi)新藥項(xiàng)目。于2017年10月KLT-1101取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥臨床批件。并在國(guó)家工信部2018年“創(chuàng)客中國(guó)”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽上，其“國(guó)家1類(lèi)抗腫瘤生物新藥KLT-1101的開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目獲得本次大賽企業(yè)組唯一一等獎(jiǎng)。目前，KLT-1101二期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展。康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司的運(yùn)營(yíng)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)中擁有博士以上學(xué)位者5人，85%以上研發(fā)人員擁有碩士以上學(xué)歷，并且配備了由世界頂級(jí)科學(xué)家組成的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。同時(shí)，康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司已與國(guó)際、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的研究機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家開(kāi)展深度產(chǎn)學(xué)研合作，聚焦于腫瘤和自體免疫疾病治療領(lǐng)域，在細(xì)胞因子類(lèi)藥物、基因工程抗體藥物、細(xì)胞治療藥物研發(fā)方面持續(xù)加大投入力度，在新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的浪潮中成長(zhǎng)為科技創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，為生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供前期研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化實(shí)施等服務(wù)。使命：讓生命更健康讓生活充滿(mǎn)愛(ài)愿景：成為全球細(xì)胞因子創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)者核心價(jià)值觀：奮進(jìn)突破堅(jiān)信真誠(chéng)
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