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崗位職責 1. 參與QC實驗室相關規程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規程、檢測方法規程和分析設備操作規程等。 2. 負責依據檢驗計劃對進廠的原輔料、包裝材料、消毒劑，公司生產的工藝用水、中間產品、半成品、制劑成品進行微生物相關檢驗。 3. 負責對新產品的微生物限度、細菌內毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草，方法驗證及驗證報告起草。 4. 負責管理培養基、菌種與試劑、試液、標準品。 5. 負責對微生物實驗室的清潔、消毒與保養。 6. 參與微生物偏差調查。 任職要求： 1. 藥學、藥物分析、化學分析、藥物化學或相關專業，本科及以上學歷 2. 在醫藥行業從事微生物檢測工作2年及以上工作經驗，有外企經驗優先。 3. 熟悉無菌要求，掌握無菌、微生物限度、細菌內毒素等檢驗操作。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關法規。 4..誠實，敬業，工作嚴謹，并溝通良好，注重團隊合作。