崗位職責:
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃,協(xié)助安排本車間的生產(chǎn)作業(yè)計劃,并組織實施。
2.負責協(xié)助本車間的安全、環(huán)保管理工作,安全生產(chǎn)。
3.負責協(xié)助設備工程部門對生產(chǎn)使用的廠房、設備、儀器、儀表進行維保,確保廠房、設備等處于良好的運行狀態(tài)。
4.協(xié)助制定本車間的現(xiàn)場管理措施及實施細則并落實執(zhí)行。
5.按照GMP及相關法規(guī)、公司相關制度,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場。
6.協(xié)助起草本車間的各種驗證及確認方案,并確保如期完成。
7.負責車間人員的操作技能培訓,提高生產(chǎn)效率。按年度培訓計劃實施并確保本車間人員經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓。
8.協(xié)助公司相關部門工作的開展,接受公司職能部門的監(jiān)督檢查。
9.負責所轄車間生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總上報工作。
10.協(xié)助協(xié)調(diào)車間人員的工作,使工作按時按量完成。
11.協(xié)助組織召開本車間的班前會,周例會,定期檢查本車間各崗位的交接班工作及勞動紀律,對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正并上報。
12.協(xié)助制訂審計缺陷的CAPA方案,并完成整改及相關證據(jù)的收集。
13.協(xié)助偏差的調(diào)查及制訂偏差的CAPA方案,并跟蹤CAPA執(zhí)行情況。
14.完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,制藥、化工相關專業(yè);
2.具備4年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗