職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認證化學(xué)藥中藥生物藥
崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)現(xiàn)場全過程監(jiān)控，確保原料、生產(chǎn)過程、成品等符合標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)與工藝要求，確保產(chǎn)成品合格；
2、現(xiàn)場質(zhì)量體系合規(guī)性保障，確保人員、設(shè)備、公用工程、物料、文件、車間環(huán)境、衛(wèi)生、過程檢測等，確保符合ISO9001、HACCP、FSSC22000體系及食品、保健食品法規(guī)要求；
3.負責(zé)生產(chǎn)車間崗位培訓(xùn)，包括：質(zhì)量關(guān)鍵點、操作要點、風(fēng)險點、異常改進、糾正預(yù)防措施；
4.負責(zé)工廠驗證及偏差的實施與處理，工廠質(zhì)量改進，包括：過程風(fēng)險識別與控制、異常糾偏與改進、投訴改進、專項改進項目等；
5.負責(zé)車間中間品放行，協(xié)助工藝試產(chǎn)、內(nèi)外部體系審核、安全追溯等工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，中藥、制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué), 化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上制藥公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年藥品生產(chǎn)或質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗；有豐富的GMP認證經(jīng)驗（有中藥或固體制劑、口服液產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先）；
3、熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉制藥行業(yè)及保健食品行業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)要求；
4、全面掌握并熟練應(yīng)用現(xiàn)行GMP知識和質(zhì)量工具（如統(tǒng)計分析等），六西格瑪綠帶及以上優(yōu)先；
5、抗壓能力強，原則性強，較好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、組織能力，工作主動、樂于思考并分享；。
工作地點
無限極(營口)有限公司遼寧營口市鲅魚圈區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)大街無限極大道1號無限極（營口）有限公司
入職公司信息
- 入職公司: 無限極(中國)有限公司
- 公司地址:
- 公司人數(shù): 500-999人
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