崗位職責(zé):
1、熟悉口服固體藥物制劑工藝技術(shù);
2、熟悉新產(chǎn)品在工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移及驗證工作,能夠獨立起草相關(guān)技術(shù)文件,包含但不僅限于:工藝驗證、清潔驗證方案及報告,工藝規(guī)程及相關(guān)生產(chǎn)記錄等;
3、協(xié)助車間進行中試批、驗證批和商業(yè)批生產(chǎn),協(xié)助解決研發(fā)到生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中遇到的問題。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥物制劑生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗(口服固體制劑為主);
3、熟悉cGMP;
4、英語可作為工作語言;
5、認真務(wù)實,有較好的人際溝通協(xié)調(diào)能力,較高的書面表達能力。