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崗位要求： 1. 熟練掌握微生物培養方法。2. 熟悉 GMP及 數據完整性要求。3. 能獨立執行微生物限度、環境監測；能分析環境監測趨勢，識別潛在風險。。4. 3年以上經驗，具備方法驗證、環境監測管理經驗。5. 與生產、QA、設備部等部門協作，確保潔凈環境合規。 職位描述： 1. 按照 《中國藥典》進行檢測，包括：需氧菌總數& 霉菌和酵母菌總數（平皿法/薄膜過濾法）2. 控制菌檢查（如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等）3. 執行 制藥用水（純化水）的微生物監測。4. 對潔凈區（A/B/C/D級） 進行微生物監測，包括：沉降菌、浮游菌、表面微生物（接觸碟/棉簽擦拭）、人員監測（手套/潔凈服）5.數據分析，確保潔凈環境符合 GMP標準。6. 執行微生物限度方法驗證。7.對微生物污染事件（如超標結果/OOS）進行根本原因分析，并配合QA制定 CAPA（糾正預防措施）。8. 維護 標準菌種庫，執行 菌種傳代、保藏及鑒定。