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崗位要求： 1. 機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程或相關專業大專及以上學歷。2. 接受過GMP、設備管理、計量校準、EHS（環境健康安全）等相關培訓。3. 3年以上制藥行業或相關領域（如化工、醫療器械）設備管理經驗。4. 熟悉制藥設備（如蒸餾釜、冷凍機、離心機、純化水系統、空調系統等）的安裝、調試及維護。5. 有GMP認證現場檢查經驗者優先。6. 熟悉設備生命周期管理（從URS到退役），掌握預防性維護、校準、故障排查等.7. 了解GMP及其指南。8. 熟悉設備相關的計算機化系統驗證要求. 職責描述： 1. 編寫用戶需求說明（URS），參與供應商審計，確保設備符合GMP要求。2. 監督設備安裝（IQ），完成運行確認（OQ），協調第三方驗證。3. 制定預防性維護計劃，處理突發故障，減少停機時間。4. 管理設備報廢流程，確保符合EHS和GMP要求。5. 參與設備確認，協助驗證團隊完成相關文件.6. 確保設備計量校準符合法規。7. 應對GMP檢查，提供設備相關記錄。8. 分析設備運行數據，提出節能降耗或效率提升方案.9. 確保設備符合EHS標準（如防爆、電氣安全、壓力容器合規）。10. 組織操作人員培訓，確保正確使用設備。