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崗位職責: 1.撰寫臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告等臨床項目資料； 2.負責臨床項目的醫學核查； 3.負責臨床項目在CDE登記平臺等國內注冊平臺的注冊和維護（如有次技能可優先選擇）； 4.跟蹤查閱國內外相關學術資料，分析相關醫學信息，為臨床項目團隊提供醫學支持，并配合其他部門進行項目調研和咨詢； 5.負責對試驗團隊提供醫學支持和醫學培訓，并對試驗團隊提出的醫學問題進行解答； 6.撰寫BE臨床申報資料、國家相關科研項目申報資料及醫學相關資料； 7.領導交辦的其它事項。 任職資格: 1.學歷：碩士及以上學歷； 2.專業：臨床醫學、藥學、生物、化學、藥學、藥理等醫藥生物相關專業； 3.工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：制藥企業（申辦方）或CRO公司1-3年相關工作經驗； 4.知識/技能：了解臨床醫學和藥理學等相關專業知識、了解ICH-GCP等藥物臨床研究法律法規;具備系統的文獻檢索能力、熟練的英文文獻閱讀能力； 5.外語程度：優異的英文寫作能力 6.計算機能力：良好的電腦技能 7.其他：分析處理問題能力；溝通技巧與人際協調能力、團隊協作能力。