職位描述
新藥
重要性 職責描述
1 協助部門經理進行臨床運營質量管理體系的建立、維護、管理和更新；
2 在部門經理領導下，制定培訓計劃，組織或作為講師對公司臨床試驗相關工作人員進行專業培訓；
3 根據GCP、ICH-GCP等相關法規以及公司的SOP，對公司在研的臨床研究項目、涉及供應商、研究現場進行質量控制活動；
4 根據GCP、ICH-GCP等相關法規以及公司的SOP，參與制定臨床試驗項目質量控制計劃；
5 協助CTM對試驗過程中出現的質量相關問題進行分析及協助制定改進及預防措施（CAPA）；
6 QC相關文件的整理、歸檔、保存和備份；
7 協助監管核查準備相關工作；
8 負責完成上級交辦的其他任務。
工作地點
浙江省杭州市拱墅區萍水東街888號
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韓席席/人事經理
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，以醫藥工業為主導，同時拓展醫藥商業和醫美產業，已發展成為一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，致力于成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產收益率（ROE）已連續14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫藥工業百強”、“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“浙江本土民營企業跨國經營五十強”、“中國服務業企業500強”等榮譽和獎項，連續多年上榜《財富》中國 500強。
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