職位描述
藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責：
在GCP/ICH-GCP和相關藥政管理法規的指導下，MM完成以下工作：
1.撰寫、制定和更新醫學監察計劃（MMP）和醫學監察報告（MMR）。
2.提供臨床方案及相關治療領域培訓。
3.為臨床研究團隊問題解答（Q&A列表）提供全程醫學支持、解釋研究相關醫學問題。
4.入選排除標準核查，以明確受試者具有入選資格。
5.方案違背（PD）審核，提出專業醫學建議和解決方案，減少同樣的PD再次發生。
6.臨床數據的定期醫學審核。
7.總結關鍵數據的趨勢，為研究團隊提供建議。
8.安全性清單審核。
9.療效性指標評價審核。
10.嚴重不良事件的接收、審核、報告。
任職資格：
1.臨床醫學、中醫學或相關醫學專業，本科及以上學歷。
2.1年及以上臨床試驗經驗，有醫學監察工作經驗優先考慮。
3.熟悉GCP及相關法規，能熟悉操作辦公軟件。
4.具備良好的溝通能力、有積極工作態度和責任感。
工作地點
鄭州金水區金成時代廣場
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北京舒曼德醫藥科技開發有限公司北京舒曼德醫藥科技開發有限公司成立于2012年，是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司，也是國家高新技術企業。公司擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊，臨床運營重質量、重研發、重服務。公司以“讓臨床研究更專業、更高效和更放心”為理念，協助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作，致力成為最值得客戶信賴的全球研發合作伙伴。2017年6月，公司與齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院共建I期臨床研究機構。多年來，公司始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，立足CRO行業十多年來，堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務，在業內樹立了專業、嚴謹、負責的企業形象，積累了良好的口碑。公司在新藥（包括改良型新藥）I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統分析、醫學撰寫方面具有豐富經驗。
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