職位描述
藥品臨床監查Ⅱ期Ⅲ期化學藥生物藥GCP認證
崗位職責：
1、負責藥物臨床試驗的監查工作；
2、收集機構信息，按照項目要求篩選研究機構，與機構負責人溝通，確認合作意向；
3、組織召開研究者會議；
4、跟進倫理審核相關事項；
5、協助管理研究中心的合同和費用；
6、協助啟動會的準備和召開；
7、臨床試驗啟動后，推進受試者盡快入組；
8、按照GCP、SOP執行監查計劃，發現問題及時督促整改；
9、負責研究中心的關閉。
任職要求：
1、藥學、中藥學、制藥工程、護理學等專業，大專以上學歷；
2、2年以上藥物CRA工作經驗，接受CRC 想轉崗，那工作經驗3年以上；
3、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力。
4、接受全國出差。
工作地點
北京朝陽區昆泰國際大廈
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職位發布者
高女士/招聘專員
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北京舒曼德醫藥科技開發有限公司北京舒曼德醫藥科技開發有限公司成立于2012年，是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司，也是國家高新技術企業。公司擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊，臨床運營重質量、重研發、重服務。公司以“讓臨床研究更專業、更高效和更放心”為理念，協助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作，致力成為最值得客戶信賴的全球研發合作伙伴。2017年6月，公司與齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院共建I期臨床研究機構。多年來，公司始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，立足CRO行業十多年來，堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務，在業內樹立了專業、嚴謹、負責的企業形象，積累了良好的口碑。公司在新藥（包括改良型新藥）I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統分析、醫學撰寫方面具有豐富經驗。
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