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更新于 6月5日

臨床運營總監

4-6萬·13薪
  • 蘇州虎丘區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究新藥臨床臨床運營醫藥制造
崗位職責:
1、 負責制定臨床研究的策略,高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO;
2、 負責制定臨床研究方案,并與相應的臨床試驗中心溝通并給與培訓;
3、 負責對臨床方案執行過程進行監督;
4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協議;
5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人;
6、 負責跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規修訂和解讀;
7、 負責臨床研究對注冊政策法規方面符合性;
8、 負責控制臨床試驗的經費和進度;
9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告;
10、 負責提供解決臨床試驗中發生問題的方案和答疑;
11、 協助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執行;
12、 協助提供對信達新產品引進并開發的臨床應用的建議和評價;
13、 協助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。
崗位要求:
1、 臨床醫學或藥學相關專業,碩士及以上學歷;
2、 有8年以上制藥企業臨床研究管理的相關工作經驗;
3、 精通GCP規范,熟悉臨床試驗的相關要求及政策法規;
4、 有較強的責任心、創新意識、團隊協作能力和應變能力;
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游

工作地點

虎丘區月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業園區月亮灣路慧湖大廈

職位發布者

丁女士/行政

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公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業園區生物納米園內,由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學家的張大為博士創立。公司建有研發部、注冊部、臨床部、生產部,部門完善,管理科學,團隊精熟海內外前沿的新藥開發技術,具有豐富的新藥研發和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創新藥物的設計、研發與產業化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域,寄希望服務于人類健康。公司的技術優勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發理論和實踐經驗相結合,設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域,公司擁有豐富的產品管線,多項發明專利獲得授權,目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發、辦公廠房,并已取得藥品生產許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內,公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產品的陸續上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內外相關治療領域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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