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更新于 6月19日

臨床監察員CRA(泰州)

1-1.5萬·13薪
  • 泰州海陵區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床協調臨床研究新藥臨床臨床監察醫院生物工程醫藥制造
任職要求:
1. 本科醫藥學相關學歷,熟練掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法規、公司SOP及其他適用的管理要求。
2. 1年以上臨床監查相關工作經歷。
3. 有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業素質。
4. 良好的語言表達及溝通能力,親和力強,工作中能夠吃苦耐勞。
崗位職責:
1.負責臨床試驗的中心監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和相應法規進行。
2.對所負責的研究中心進行全面的監查、溝通管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及中心關閉工作。
3.制定監查計劃,按時完成監查報告,確保臨床研究按進度完成。
4.協助上級主管選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算等。
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游

工作地點

泰州海陵區中國醫藥城5期G118大樓

職位發布者

丁女士/行政

三日內活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業園區生物納米園內,由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學家的張大為博士創立。公司建有研發部、注冊部、臨床部、生產部,部門完善,管理科學,團隊精熟海內外前沿的新藥開發技術,具有豐富的新藥研發和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創新藥物的設計、研發與產業化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域,寄希望服務于人類健康。公司的技術優勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發理論和實踐經驗相結合,設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域,公司擁有豐富的產品管線,多項發明專利獲得授權,目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發、辦公廠房,并已取得藥品生產許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內,公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產品的陸續上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內外相關治療領域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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