崗位職責:
1、 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2、 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作; 3、 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4、 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5、 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
6、 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7、 負責相應研究中心的研究財務管理;
8、 完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職資格:
1、 臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關醫學專業的本科學歷;
2、 有1年及以上臨床監查經驗,GCP培訓證書;
3、 良好的溝通能力,能始終遵循SOP要求,獨立思考,對改進流程提出建設性意見;
此崗位為短期全職崗,工作時間為三個月,介意者勿投!