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職位描述： 1. 負責起草和審核QC管理文件； 2. 協助上級起草和審核各類檢驗方法和操作規程； 3. 主要負責組織開展實驗室常規檢測工作，并跟進檢測進度，確保檢測結果的及時.準確與可靠； 4. 主要負責原料藥和制劑成品的COA審核，并負責起草實驗室管理類文件； 5. 主要負責產品雜質譜的研究和研究性質檢測數據的匯總分析與反饋； 6. 負責實驗室檢測設備采購.設備維修和設備報廢全過程的管理； 7. 負責起草實驗室相關分析方法驗證或確認方案，以及實施過程的跟進； 8. 負責開展實驗室數據完整性的監督檢查，確保實驗室數據完整性合規； 9. 協助實驗室OOS/偏差的調查，并跟進實驗室各類變更的進度； 10.協助車間完成各類的工藝驗證.設備確認和清潔驗證等支持性工作； 11.協助上級做好實驗室的現場管理和安全檢查工作。 職位要求： 1. 本科及以上學歷，藥學.制藥工程.化學等相關專業或執業藥師資質； 2. 工作經驗：有3年及以上藥廠實驗室管理經驗，并經歷過國內GMP認證； 3. 熟知藥品相關法規和GMP相關知識； 4. 有分析方法驗證或確認經驗，精通技術轉移整體流程，精通分析方法確認/轉移/驗證整體流程，能審核對應方案/報告； 5. 熟悉實驗室常規檢測儀器的操作及故障分析判斷能力； 6. 責任心強，有較好的溝通.協調和文字表達能力； 7. 執行力強，具備較強的抗壓能力。