職位描述
IVD
崗位職責(zé):
1. 能進(jìn)行體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作的能力；
2. 配合PM/APM/SCRA開(kāi)展臨床試驗(yàn)中的具體執(zhí)行工作，包括臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監(jiān)查、質(zhì)控、結(jié)題等；
3. 管理、審核CRC的工作內(nèi)容，確保臨床項(xiàng)目的真實(shí)、合規(guī)性，并及時(shí)完成文件歸檔工作；
4.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程；
5.配合完成公司內(nèi)、外各部門(mén)工作，以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉IVD或醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)優(yōu)先；
4.具有獨(dú)立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力；
5.責(zé)任心強(qiáng)，具有工作熱情，工作細(xì)致、條理性強(qiáng)、有耐心，有一定的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，尊重和執(zhí)行上級(jí)安排，自律性強(qiáng)，原則性強(qiáng)；
6.能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)遠(yuǎn)洋國(guó)際中心E座6層
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