職位描述
藥品臨床研究
崗位職責:
根據 GCP 和研究方案要求， 協助研究者完成各項工作
1. 協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2. 協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4. 協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5. 協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6. 在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；
7. 協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
1.教育背景：大專以上學歷，要求醫學類相關專業，藥師、護士優先考慮，有臨床研究相關經驗者優先考慮；
2.有CRC工作經驗優先；
3.語言能力 ：獲得英語四級、六級證書優先；
4.電腦相關知識：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件
工作地點
珠海香洲區優軒佳智慧零售超市優軒佳智慧零售超市旁邊中山大學附屬第五醫院
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職位發布者
王女士/HR
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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