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工作職責：

1.負責研究中心的選擇及調研評估，試驗前確認研究單位及研究者。

2.進行醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗監查工作。妥善進行研究中心的文件、研究產品、財務管理。 3.按照方案和適用的法規進行研究：管理、審核CRC的工作內容；并及時完成文件歸檔工作；將管理中心時發現的質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理；配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題。確保研究中心工作的真實性、合規性。 4.負責研究中心的日常溝通和關系維護，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對中心研究人員進行方案和研究相關的培訓，并定期溝通試驗進行中的要求和各類問題的解決情況。 5.按要求實施復雜的臨床試驗。 6.帶教初階CRA，協助項目經理進行項目管理。 7.遵守公司各項規章制度，執行公司政策，實施公司的相關規范及標準操作流程。 8.視需要，執行其他職責。

任職要求：

1.醫學、藥學、臨床、生物等相關專業，本科及以上文化程度。 2.3年及以上臨床試驗項目相關工作經驗。 3.有過臨床研究全流程經驗，能夠管理流程復雜、具有挑戰性的研究中心。 4.具有獨立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力。 5.責任心強，具有工作熱情，工作細致、條理性強、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執行上級安排，自律性強，原則性強。 6.熟悉IVD 或/和醫療器械臨床相關法律、法規。 7.具備一定的英語讀、寫能力和學習能力，能夠獨立查閱、學習相關英文資料。