職位描述
IVD
崗位職責:
1. 負責研究中心的選擇及調研評估，試驗前確認研究單位及研究者；
2. 進行醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗監查工作。妥善進行研究中心的文件、研究產品、財務管理；
3. 按照方案和適用的法規進行研究：管理、審核CRC的工作內容；并及時完成文件歸檔工作；將管理中心時發現的質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理；配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題。確保研究中心工作的真實性、合規性；
4.負責研究中心的日常溝通和關系維護，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對中心研究人員行方案和研究相關的培訓，并定期溝通試驗進行中的要求和各類問題的解決情況；
5.遵守公司各項規章制度，執行公司政策，實施公司的相關規范及標準操作流程；
6.視需要，執行其他職責。
任職要求:
1.醫學、藥學、臨床、生物等相關專業，本科及以上文化程度或者具有同等經驗的大學本科學歷可以酌情替代；
2.2年以上CRA經驗；
3.具有良好的溝通能力；
4.任心強，具有工作熱情，工作細致、條理性強、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執行上級安排，自律性強，原則性強；
5.熟悉IVD或/和醫療器械臨床相關法律、法規；
6.有過臨床研究全流程經驗，能夠管理流程復雜、具有挑戰性的研究中心。
工作地點
海曙區寧波大學附屬第一醫院(月湖院區)
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