崗位職責:
1、制定或審核產品的臨床開發策略,負責項目競標。
2、藥物臨床項目的方案設計和撰寫、其他文件的準備和審閱(研究者手冊、臨床綜述和總結、總結報告等)。
3、參加方案討論會和研究者會,介紹方案并組織專家討論。
4、協調其他部門同事或申辦方人員,解決臨床開發過程中遇到的復雜科學性、可行性等問題。
5、完成部門內部的工作安排,向小組內員工提供必要的工作指導,培訓和提高其工作能力和專業技能。
6、依據業務項目要求,對小組人員應交付之任務負擔管理責任。
7、視需要,執行其他職責。
任職要求:
1、熟悉藥物臨床試驗管理規范(GCP)、藥品監督管理等相關法規要求。
2、具備策略思考規劃及實踐操作能力。
3、擅長臨床研究及方案設計,過往執行I~III期臨床試驗經驗為佳。
4、良好的英文說寫能力。
5、醫學藥學相關專業,醫學專業優先,碩士及以上學歷;
6、3年及以上行業經驗,有管理經驗者為佳。