崗位職責:
1. 根據分析負責人要求,參與制劑產品(固體制劑方向)的質量研究工作;
2. 負責產品的分析方法開發及驗證,質量標準的制定,以及日常樣品的檢測;
3. 與制劑人員協作,提供項目研發過程中的分析支持及相關分析問題的解決,確保結果準確可靠。
4. 對試驗數據進行匯總、分析,形成相應的研究報告;
5.根據分析負責人指導,完成產品質量研究相關注冊申報資料(CTD格式)撰寫;
6. 與工廠QC以及QA人員協作,將研發階段建立的方法和質量標準轉移到工廠用于支持放大生產;
7. 完成所分配的實驗室日常管理事務,包括但不限于HPLC、粒度儀、電子天平等儀器的維護保養,參與培訓等。
任職要求:
1.男女不限,積極進取,學習能力強
2.學歷要求&專業背景:本科學歷,藥學相關專業
3.工作年限:1年以上制劑分析經驗。
4.熟練使用和操作各類分析儀器,尤其是HPLC等常規分析儀器,能獨立進行方法開發及驗證者優先;
5.具有一定的英文讀寫能力,能閱讀相關專業英文文獻,熟練使用常見辦公軟件;
6.具備一定的文獻、藥品信息檢索能力者優先。