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更新于 5月21日

驗證工程師

7000-10000元·13薪
  • 南京浦口區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品驗證化學藥
崗位職責: 1.負責完成客戶FAT、SAT、IOQ驗證,并及時向公司反饋客戶要求。 2.負責設備測試確認。 3.負責驗證文件編制、文件搜集和文件匯總等。 4.負責編寫驗證文件,包括內部測試文件、FAT、SAT及IOQ;整理并審核驗證附件資料,包括設計文件、工程文件和自控文件。 5.配合完成驗證實施完成某一個系統或者設備的驗證方案,完成所有的測試項目。 任職要求: 1.大專及以上學歷,生物、藥學、機電一體化等相關專業。 2.有較強的動手能力,熟練使用Office等辦公軟件,了解GMP法規。 3.較好的溝通能力同客戶進行良好的交流。 4.熟悉藥廠質量文件體系及設備驗證要求。 5.有相關經驗者優先考慮。

工作地點

南京浦口區生物醫藥谷加速器6期9棟

職位發布者

查先生/人事行政副總監

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公司Logo南京力成藥業有限公司
力成藥業是一家集自主研發、生產和銷售為一體的現代化創新型制藥企業。南京力成藥業有限公司位于江北新區生物醫藥谷加速器六期9號樓,投資規模超10億元,年產值超15億元,被列入2022年南京市重大發展項目,榮獲南京市培育獨角獸企業。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發經驗的務實型核心骨干團隊,自主掌握核心技術,具備較強研發能力,直擊研發各環節痛點,推動產品快速報產,南京力成的建設、研發速度位列國內前茅。力成藥業合肥總部基地于2022年11月啟動建設,2023年4月奠基施工,占地125畝,投資超35億元,覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質體及其他長效高端復雜制劑,年產值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內高端吸入制劑和復雜制劑產研示范基地,成為行業領軍者,成為G60科創走廊生物藥標桿企業。力成藥業肩負“科技提升生命品質”企業使命,以患者需求為導向,以質量求生存,以科技求發展;以建設“百年力成護佑健康”的宏偉事業為愿景,造福患者、成就員工、引領行業,成為行業管理標桿。力成藥業以人才為根本,追求全體員工物質與精神兩方面的幸福,不埋沒任何一個優秀人才,不虧待任何一個為力成事業做出貢獻的力成人!
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