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崗位職責： 1.參與制定臨床試驗策略和計劃； 2.能夠按照GCP、臨床方案規定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規定工作和計劃； 3.負責方案、報告的撰寫及審核； 4.負責臨床試驗機構選擇和溝通； 5.負責組織協調臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監查工作； 6.能夠協助項目負責人積極應對和處理突發事件，超出能力范疇的問題，應及時向負責人報備； 7.能夠選擇和管理CRO公司； 8.負責研發階段項目的樣本收集及處理相關工作。 職位要求： 1.醫學、檢驗、藥學相關專業本科及以上學歷； 2.至少2年及以上IVD行業臨床相關經驗。 3.對GCP及臨床試驗流程有一定認識； 4.對臨床法規和院內制度了解程度，以及對外對接能力。 5.有創新注冊臨床試驗的對接經驗優先。 其它：類似A+C的角色，不能接收的勿投遞~