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崗位職責 1. 質量體系建設與完善：主導構建和持續(xù)優(yōu)化質檢相關標準操作規(guī)程（SOP）及質量管理體系，確保其符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）等國內外法規(guī)要求，并監(jiān)督執(zhí)行，定期評估體系有效性，提出改進措施。例如，根據最新法規(guī)要求，修訂原材料檢驗標準和流程，提升檢驗準確性和效率。 2. 日常質檢工作管理：全面統籌原料、輔料、中間體、成品的質量檢驗工作，合理安排檢驗任務，及時處理檢驗過程中的問題，保證檢驗結果準確、及時。如針對一批緊急原料到貨，協調檢驗人員加班加點完成檢驗，不影響生產進度。 3. 團隊管理與建設：負責質檢團隊的組建、培訓、考核與激勵，提升團隊整體業(yè)務水平和工作積極性，打造高效協作的質檢隊伍。定期組織內部培訓，分享最新質檢技術和法規(guī)知識，提升團隊專業(yè)能力。 4. 質量問題處理與溝通：對不合格品進行調查分析，提出處理意見和預防措施，與生產、研發(fā)、銷售等部門密切溝通協作，共同解決質量相關問題。如出現成品質量異常，牽頭組織跨部門會議，深入分析原因，制定改進方案。 5. 儀器設備管理：負責質檢儀器設備的選型、采購、驗收、維護保養(yǎng)和校準工作，確保設備處于良好運行狀態(tài)，滿足檢驗需求。例如，根據檢驗需求，選型并采購一臺新型高效液相色譜儀，提高檢測精度。 任職要求 1. 教育背景：本科及以上學歷，藥學、化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè)。 2. 工作經驗：具有5年以上制藥化工廠質檢工作經驗，其中2年以上管理經驗；熟悉藥品生產全過程質量控制，有豐富的實際操作經驗和問題解決能力。 3. 專業(yè)技能：熟練掌握各類分析儀器（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等）的操作與維護；精通化學分析、儀器分析方法，熟悉藥品質量標準和檢驗操作規(guī)程；了解GMP、FDA等國內外藥品法規(guī)。 4. 管理能力：具備優(yōu)秀的團隊管理和組織協調能力，能有效分配工作任務，激發(fā)團隊成員潛力；具備良好的溝通能力，能與不同部門順暢交流，共同推進工作。 5. 其他要求：工作嚴謹細致，責任心強，具備較強的問題分析與解決能力；有良好的學習能力和應變能力，能及時掌握行業(yè)新知識、新技術 。