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更新于 5月28日

醫療器械研發工程師

9000-14000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫療器械
主要崗位職責 1.遵照設計控制程序,進行醫療產品的設計和開發; 2.參與設計試驗和研究方案,獨立或合作完成試驗,采集試驗數據,完成試驗和研究報告; 3.協助制訂和完善研發相關的驗證確認方案,開展驗證確認工作并完成驗證確認報告; 4.在項目負責人的指導下,開展產品的風險分析和管理: 5.跟蹤實施設計開發計劃,協調與質量管理、臨床注冊:制造工程等部門之間的溝通; 6.負責設計開發技術文檔的編寫、整理、審核和歸檔, 任職資格 : 1.統招本科及以上學歷,生物醫藥、材料、化學等相關專業; 2.具有相應的生物學、生物化學、微生物學、醫學等專業知識,并具有相應的實踐經驗; 3.熟悉ISO13485質量管理體系和醫療器械法律法規,具有醫療器械或藥品開發工作背景; 4.熟悉醫療器械產品的開發流程和 DHF、DMR等相關技術文檔的編寫,具有一定的醫療器械產品設計、開發和風險分析能力; 5.具有良好的分析、判斷、解決問題的能力; 6.較強的學習能力和執行力; 7.工作嚴謹細致,吃苦耐勞,責任心和團隊合作意識強; 8.最少熟練使用一種市面上常用的畫圖軟件: 9.具有良好的英語基礎。

工作地點

北京市大興區天華大街9號院2403

職位發布者

楊女士/綜合部經理

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公司Logo北京尚寧科智醫療器械有限公司
北京尚寧科智醫療器械有限公司(以下簡稱“公司”)創立于2021年,是一家以醫用金屬材料的研究與應用為核心業務的創新型生物醫療器械企業。公司專注于可降解鋅合金技術在人體環境下的全面應用。公司研發的醫用可降解鋅合金技術獲國家科學技術進步二等獎,在其基礎上研發的醫療器械,具有生物相容性良好、組織炎癥反應小、力學性能高等優點,并實現了降解速率可控,降解產物安全。公司產品線豐富,目前已有多個產品完成研發及產品定型,其中運醫產品已進入臨床試驗階段,預計未來一年內申報注冊。同時,婦科、兒科及其他管腔支架類產品也在有條不紊地研發中。公司一直秉承基于研發創新,精于質量控制的務實經營理念,致力于成為中國可降解鋅合金醫療植入器械的的領軍者。公司的核心研發團隊由國家萬人計劃科技創新領軍人才領銜,創新能力強,研發成果卓著;經營團隊覆蓋醫療、生產、臨床、金融、市場、法律等多個專業領域,運營專業化及市場化程度高。公司與國內多家醫院的著名專家主任開展合作,以臨床需求為導向,確保患者受益,目前已擁有十余項核心發明專利,搭建了“產、學、研、醫、用”的科研成果轉化的創新平臺。公司將繼續以醫用材料研發為核心,以醫療器械應用為載體,通過持之以恒的創新能力,帶動中國自主創新醫療器械的發展。
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