崗位職責:
1.確保醫療器械的質量管理體系符合相關法規和標準;
2.參與醫療器械的質量改進計劃,推動持續改進過程;
3.負責醫療器械的風險評估,制定和執行預防和糾正措施;
4.與監管機構保持良好溝通,確保合規操作;
5.監控醫療器械的質量控制過程,定期報告質量績效。
任職要求:
1.具備較強的管理能力和責任心,能夠獨立處理和解決質量管理問題;
2.熟悉醫療器械相關法規和標準,有醫療器械三類輸注器具的工作經驗。
3.良好的溝通技巧和團隊合作精神,能夠有效協調內部和監管機構之間的質量管理事務;
4.對質量改進有熱情,能夠靈活應對工作中的挑戰;
5.持續學習,愿意接受新知識,以提高質量管理的效率和有效性。