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更新于 6月18日

制劑注冊(cè)經(jīng)理

6000-12000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé): 1. 根據(jù)注冊(cè)要求,做好客戶和廠家的溝通協(xié)調(diào)工作,包括客戶問卷及供應(yīng)商審計(jì); 2.負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的編譯、校對(duì)、審核、整理、申報(bào),溝通解決文件中的問題; 3.負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度掌握注冊(cè)信息; 4.負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索;對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析; 5.隨時(shí)更新國內(nèi)國際注冊(cè)法規(guī),對(duì)內(nèi)培訓(xùn)。 任職要求: 1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);良好的英文能力; 2.了解國內(nèi)外化學(xué)藥品臨床及BE法律法規(guī)、注冊(cè)法律法規(guī);3.具有3年以上醫(yī)藥;制劑產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有品種成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4.愛崗敬業(yè),具有良好的職業(yè)道德; 5培養(yǎng)體系:對(duì)于經(jīng)驗(yàn)豐富的制劑注冊(cè)人員,倚重。

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)鼎信大廈

職位發(fā)布者

王女士/經(jīng)理

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公司Logo誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司
誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月,注冊(cè)地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)珠海路北教場(chǎng)路東。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn));貨物進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造);化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);醫(yī)用包裝材料制造。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級(jí)中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售;同時(shí)按照國際標(biāo)準(zhǔn)并以完善的質(zhì)量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)。公司堅(jiān)持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)為驅(qū)動(dòng),依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì),通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈,逐步推動(dòng)創(chuàng)新藥全球化上市,打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司,客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場(chǎng)。
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