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2. 根據(jù)質(zhì)量研究、可比性研究、相似性研究、影響因素穩(wěn)定性研究方案，完成理化相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)記錄書寫和歸檔以及相關(guān)報(bào)告撰寫、簽發(fā)與歸檔。 3. 完成CMC各階段研發(fā)送檢樣品的理化分析檢測及記錄書寫，及時(shí)反饋檢測結(jié)果及檢測過程中發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，并調(diào)查原因、排除檢測本身的干擾，如仍需進(jìn)一步調(diào)查，可配合相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查。 4. 起草部分理化分析方法和工藝相關(guān)雜質(zhì)的平臺(tái)方法和儀器操作SOP，并整理申報(bào)資料所需記錄、報(bào)告和附圖。 5. 根據(jù)各項(xiàng)目各部門送檢計(jì)劃及檢測進(jìn)度，完成理化分析科學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)試劑耗材的采購申報(bào)，領(lǐng)取與日常管理。及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)過程中用到的理化關(guān)鍵試劑和耗材的臺(tái)賬。 6. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室重要儀器清潔和維護(hù)責(zé)任劃分，完成各自負(fù)責(zé)儀器的使用、調(diào)試、維修或維護(hù)工作，以保證理化分析科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全、高效運(yùn)行。 7. 組間工作的承擔(dān)（部門間送檢樣品、耗材采購、出入庫、日常費(fèi)用報(bào)銷、合同錄入） 8. 參加各種技術(shù)培訓(xùn)及文件、EHS等培訓(xùn)，并按要求完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。