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更新于 6月12日

QC高級主管

1-2萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥疫苗QCGMP認證FDA認證
主要職責: 1.認真學習和研究各國或各地區的理化相關的法規、指南,認真加以對照比較,為本公司理化、生化檢驗分析方法的建立、驗證的改進提供參考依據; 2.認真安排和布置好取樣、檢驗工作、檢驗操作規程的制定工作、檢驗方法的確認及驗證工作; 3.在為生化、理化實驗人員的日常檢測提供指導的同時,認真做好全體實驗人員業務素質水平提高而開展的教育培訓工作,以使其檢驗結果有充分的可靠性和科學性,真正起到對車間生產的質量監督和指導作用; 4.根據公司的生產指令,穩定性試驗計劃,認真及時布置好檢驗任務,預先做好檢驗的準備工作; 5.確保檢驗過程中出現OOS或OOT時,能夠及時開展調查和處理,并做好記錄,及時保存歸檔。對重大偏差及時匯報給上級領導; 6.負責對本組使用設備的管理; 7.負責相關申報資料的撰寫; 8.執行公司的相關EHS規定; 9.上級交派的其他任務。
任職要求 1.藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業,統招本科及以上學歷;
2.具備迎檢相關經驗; 3.具備理化檢驗相關工作經驗及團隊管理經驗;
4.具備良好的動手能力,精通生化、理化相關檢測原理及理論知識; 5.具備良好的團隊協作能力及問題處理能力。

工作地點

大興區北京華放天實生物制藥有限責任公司24號樓

職位發布者

李女士/HR

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公司Logo賦成生物制藥(浙江)有限公司
賦成生物(Foster Biologics)是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發和規模生產,具有核心客戶和持續創新能力的國際化CDMO企業。賦成生物具有全生物大分子藥物研發周期的CMC技術平臺,可以承接海外License-in項目國內量產和國產抗體藥項目臨床至商業化階段出海服務,并為戰略合作伙伴量身定做商業化生產。賦成生物的管理團隊成員均在生物制藥行業的專業領域擁有20年以上行業經驗,擁有卓越的生物大分子藥物研發、生產、質量控制、供應鏈和國內外注冊經驗。公司員工總數超過150人,核心技術人員由具有豐富工作經驗的科學家、工程師組成,為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務。賦能客戶,成就創新!
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