主要職責:
1.認真學習和研究各國或各地區的理化相關的法規、指南,認真加以對照比較,為本公司理化、生化檢驗分析方法的建立、驗證的改進提供參考依據;
2.認真安排和布置好取樣、檢驗工作、檢驗操作規程的制定工作、檢驗方法的確認及驗證工作;
3.在為生化、理化實驗人員的日常檢測提供指導的同時,認真做好全體實驗人員業務素質水平提高而開展的教育培訓工作,以使其檢驗結果有充分的可靠性和科學性,真正起到對車間生產的質量監督和指導作用;
4.根據公司的生產指令,穩定性試驗計劃,認真及時布置好檢驗任務,預先做好檢驗的準備工作;
5.確保檢驗過程中出現OOS或OOT時,能夠及時開展調查和處理,并做好記錄,及時保存歸檔。對重大偏差及時匯報給上級領導;
6.負責對本組使用設備的管理;
7.負責相關申報資料的撰寫;
8.執行公司的相關EHS規定;
9.上級交派的其他任務。
任職要求
1.藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業,統招本科及以上學歷;
2.具備迎檢相關經驗;
3.具備理化檢驗相關工作經驗及團隊管理經驗;
4.具備良好的動手能力,精通生化、理化相關檢測原理及理論知識;
5.具備良好的團隊協作能力及問題處理能力。