崗位職責:
1、全面負責發酵車間的工藝技術、生產管理、質量管理、人員管理、安全管理等相關工作,確保規范生產、完成各項生產任務指標。
2、精通產品發酵的工藝技術,負責發酵生產工藝優化、工藝放大以及中試工藝驗證和大規模生產技術轉移,建立穩定的產業化發酵工藝。
3、參與發酵生產車間建設,負責發酵車間設備設施安裝的現場協調、進度及安裝質量的監督管理工作,確保設備設施按計劃正常運轉,并定期維護和保養,保障設備完好可用。
4、負責發酵生產相關文件的編寫,配合完成注冊申報資料中有關發酵工藝方面的撰寫;配合國內外GMP體系建設,完成生產部份的GMP文件的編寫。
5、負責發酵車間培訓工作,編寫、管理并持續優化發酵相關工藝技術、生產技能、職業健康和安全等培訓資料,定期對員工進行培訓和考核。
6、負責發酵車間生產質量及GMP質量管理體系的落實,對發酵產品質量進行改進,包括成本優化、工藝優化、設備優化建議等。
7、完成領導布置的其他工作。
任職要求:
1、年齡28歲以上,生物醫藥相關專業本科及本科以上學歷(發酵工程、微生物、生物工程、生物科學、生物技術、生物化工等)。
2、年以上藥品、食品、生物發酵相關行業生產技術及管理工作經驗,其中至少五年以上發酵相關生產管理經驗,有發酵生產實際管理工作經驗,熟悉生產工藝流程、安全規范和操作規程,能獨立承擔發酵車間生產管理的各項工作。
3、熟悉GMP規范,有參與國內外GMP認證經驗優先。
4、具備較強的領導力,培訓能力以及良好的溝通協調能力,質量和安全意識強。
5、具備良好的敬業精神和職業道德操守,較強的責任心及團隊合作精神,執行力強。
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