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更新于 6月17日

臨床項目經理(北京)(XJ000245)

2.5-3.5萬·14薪
  • 北京海淀區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAR-T臨床試驗腫瘤科
工作職責: 1.負責本公司細胞治療藥物臨床試驗的實施; 2. 負責與研究單位簽訂臨床研究合同的談判或簽訂; 3.組織臨床研究項目啟動會,及相關的協調及總結會, 4. 負責準備倫理審核相關材料,并向醫院倫理委員會遞交倫理審核材料; 5.對臨床研究過程進行全程跟蹤、監督檢查,隨時解決研究過程中出現的技術及其它難題,確保研究質量及研究進度等; 6.建立或維護各類相關專家網絡,與相關專家和部門就臨床研究事宜進行有效溝通,確保研究工作順利進行。 任職要求: 1. 生物、醫學、藥學等相關專業,本科或以上學歷; 2. 有5年以上醫藥產品臨床研究管理經歷,完整開展過2個臨床試驗項目。 3. 具備腫瘤治療藥物項目1期、2期或者3期經驗經驗優先; 4. 熟悉藥物研發相關法規、技術指導原則及各種類型藥物臨床試驗操作流程。

工作地點

北京海淀區中國人民解放軍總醫院

職位發布者

蒯芬/人事經理

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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療,給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發企業。公司由科學家和產業精英合作組建,于2020年9月在上海張江啟動運營,核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發,在全球范圍內首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略,并在此基礎上開發了Peri Cruiser?技術平臺,同時還開發了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術平臺,旨在提高CAR-T產品的安全性、對抗腫瘤異質性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導向,擁有豐富的產品管線,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)獲得了美國FDA授予的快速通道資格,以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定(ODD),其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月獲得美國FDA ODD認定,其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準,其新增適應癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準;IMC008(SNR CAR-T)已快速推進到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外,公司在成都的商業化生產基地正在建設中。公司秉承“眾擎舉易,同心執慕,勇攀高峰”的發展理念,集聚行業英才,匯聚專家力量,攜手開發能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創新細胞藥物。有關易慕峰更多信息,請訪問公司網站www.immunofoco.com。
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