職位描述
生物藥QAGMP認證
崗位職責：
1.依據GMP要求和放行管理規程，現場QA，審核批記錄相關；
2.建立并持續維護檔案
3.對產品生產、檢驗過程異常、偏差等有準確判斷能力；參與主要及重大偏差調查
4.收集年度產品質量回顧分析關信息，撰寫年度產品質量回顧報告
5.參與質量管理體系相關文件的修訂和持續完善
6.參與年度質量體系自檢
7.其他領導交辦的工作
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷
2.專業要求：藥學、生物類相關專業
3.工作經驗：1年以上，亦可接受優秀應屆生
4.知識與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規要求
5.個人品質要求：有擔當，責任心強，正直誠信，嚴謹細致
工作地點
泰州海陵區江蘇賽孚士生物技術有限公司
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職位發布者
孫女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
江蘇荃信生物醫藥股份有限公司江蘇荃信生物醫藥股份有限公司成立于2015年，專注于自免和過敏領域的抗體藥物研發，致力于開發、生產和銷售符合國際規范和質量標準的治療性抗體藥物。依托自主的技術創新能力，荃信生物已經形成針對銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產品管線。從研發、臨床到生產、商業化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行，跨越發展。江蘇賽孚士生物技術有限公司是江蘇荃信生物醫藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產基地占地面積87畝，計劃總投資逾15億元，嚴格按照國際GMP標準打造，是江蘇省重大產業項目，是泰州醫藥高新區（中國醫藥城）重大創新載體平臺。賽孚士致力構筑生物醫藥產業生態圈，與生態伙伴共生共贏，實現區域生物醫藥產業可持續增長與高質量發展。
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