崗位描述:
1、根據標準操作規程(SOP)和工作計劃進行日常的GMP生產
2、負責制劑生產過程中罐裝、燈檢、包裝工序的操作
3、負責獨立、規范的完成各項實驗操作及生產過程中批生產記錄及設備使用臺賬的填寫
4、負責生產所需的物料的管理及所生產成品的出入庫
5、負責設備的日常維護、調試并協助維修人員對設備進行檢修及校驗,驗證
6、負責所在潔凈區域的清潔、消毒
7、負責協助上級參與偏差調查,變更控制等文件報告的起草,以及本崗位SOP及相關設備SOP的制定
8、完成領導安排的其他工作
任職要求:
1.學歷要求:大專及以上;
2.專業要求:藥學、生物相關專業;
3.崗位技能要求:
①有無菌藥品生產意識,
②了解單抗等大分子藥物生產,
③熟悉洗瓶機,灌裝機,軋蓋機,隔離器等無菌制劑設備的使用。
4.個人品性要求:
工作踏實、仔細,有較強的團隊合作精神,良好的英文讀寫能力、溝通表達能力、抗壓能力;
5.工作經驗要求:
有1-3年生物科技或生物制藥公司工作經驗者從優。