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崗位職責： 1、依據現行GMP、藥典、國家標準、企業標準及相關標準操作規程進行操作，準確、真實、及時完成檢驗任務，及時填寫相關記錄并歸檔。 2、負責DNA、HCP、ProteinA殘留和生物學活性（細胞或ELISA）等檢測工作。 3、負責檢測項目的相關實驗數據分析、總結及匯報，保證檢測數據的真實性、準確性和可溯源性。 4、負責生化檢測相關儀器設備（如酶標儀、Q-PCR儀）的驗證、清潔、校準和維護工作。 5、按照節點計劃和項目進度完成相關產品的標準操作規程和質量標準建立，完成生化分析方法的轉移和驗證工作，并按照計劃完成相關分析工作。 6、及時匯報異常情況，并完成生化分析版塊的偏差、OOS/OOT調查，CAPA等質量事件的實施。 7、負責相關實驗耗材的統計、申購和驗收工作。 8、負責實驗室的環境控制，做好溫濕度、壓差記錄。 9、負責做好實驗室的6S整理和清潔工作。 10、完成領導交給的其它工作。 任職要求： 1、學歷要求：本科及以上學歷。 2、專業要求：生物化學、分子生物學、生物技術、藥學等相關專業。 3、崗位技能要求：熟悉生化檢測技術（如ELISA、Western Blot、HPLC、紫外分光光度法），熟悉實驗室儀器（如酶標儀、PCR儀、離心機、電泳系統）。 4、個人品質要求：嚴謹細致，具備一定的內驅學習能力、工作態度積極、責任心強。