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職責(zé)： 1. 搭建同類材料信息庫，對產(chǎn)品及同類產(chǎn)品材料全方位分析； 2.搭建第三方性能評價平臺，完成第三方評價樣品的準備、檢驗過程跟進，評價數(shù)據(jù)分析與總結(jié)； 3.識別產(chǎn)品性能要求，開發(fā)符合要求的原輔包材，研究原輔包材性能，制定技術(shù)要求及檢驗方法，并實施培訓(xùn)指導(dǎo)，協(xié)助開發(fā)供應(yīng)商： 4. 建立標準科學(xué)的產(chǎn)品安全、有效性的評價方法并實施評價，給出指導(dǎo)意見； 5. 開展產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝研究、性能驗證工作，撰寫研究資料，輸出工藝設(shè)備需求，配合產(chǎn)線搭建； 6.實施設(shè)計開發(fā)試產(chǎn)、轉(zhuǎn)換與驗證活動，完成注冊送檢及生物學(xué)評價送檢，并跟蹤全過程； 7. 配合開展臨床研究，包括臨床試驗的跟進、臨床研究資料的撰寫； 8. 撰寫產(chǎn)品注冊資料，跟蹤產(chǎn)品注冊申報全過程，并解決補單問題； 9. 挖掘產(chǎn)品開發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)信息，撰寫專利； 10. 收集產(chǎn)品相關(guān)的前沿信息，并組織相關(guān)的技術(shù)研究，為已有產(chǎn)品材料的更新?lián)Q代提供技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)儲備； 任職要求: 1.統(tǒng)招碩士以上學(xué)歷； 2.材料、化學(xué)、生物工程、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)； 3.熟練運用中英文各種文獻、資料數(shù)據(jù)庫開展檢索、統(tǒng)計分析； 4.掌握檢驗方法學(xué)驗證原理，能夠獨立開展方法學(xué)驗證，撰寫報告； 5.掌握基本的理化、生化實驗技能，能夠能獨立開展實驗設(shè)計和動手能力，數(shù)據(jù)處理與分析能力。熟悉常規(guī)檢測儀器（如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計、酶標儀、pH等）的操作； 6.具備良好的的技術(shù)資料、專利撰寫能力； 7.熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)及行業(yè)標準要求；