職位描述
三類醫療器械QAQCISO13485
【崗位職責】
1. 監控醫療器械質量體系運行效果，包括生產現場和檢驗過程的監控，進行過程產品及成品取樣，及時發現現場偏差，組織開展偏差調查及偏差處理跟蹤驗證；
2. 參與生產過程風險控制活動，開展質量體系改進工作；
3. 負責生產物料（如注塑件）的檢驗，負責生產物料取樣；
4. 負責對原料、中間品、半成品、成品的檢測數據進行核查，對放行記錄進行核查；
5. 負責供應商管理定期監控，審核供應商資質，開展供應商現場核查；
6. 協同各部門調查不符合項和糾正預防措施的處理和追蹤；
7. 協同各部門開展客戶投訴的調查和處理；
8. 參與支持內部審核和管理評審。 【任職要求】
1. 學歷要求：本科及以上
2. 專業要求：生物、制藥、醫療器械等相關專業
3. 工作經驗要求：醫藥行業質量管理2年以上
4. 知識：熟悉GMP和ISO13485要求；
5. 技能：了解無菌植入類醫療器械產品相關質量要求；
6. 素質：具備較強的工作抗壓能力；
工作地點
重慶大渡口區建橋工業園區
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職位發布者
王女士/HR
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乾德生物醫療技術(重慶)有限公司乾德生物醫療技術（重慶）有限公司成立于2022年2月，主營業務定位為血液凈化相關生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售。公司致力于血液凈化領域全產業鏈布局，力爭打造中國血液凈化領域一流品牌，創立之初即啟動建設廣州研發中心，同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術研究中心”，專注血液凈化相關領域的基礎理論研究，為未來產品創新和持續發展打造核心競爭能力。
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