職位描述
QA檢驗醫藥制造化學原料/化學制品
1、負責高端制劑車間生產過程中的質量監控：監督和檢查生產車間現場清場工序，確保其按GMP文件執行，避免交叉污染；中間產品的抽樣以及中控指標的檢測、水系統的取樣與檢測、潔凈區的日常取樣監測。
2、輔助公司高端制劑車間驗證管理工作：制定年度驗證計劃并督促計劃實施、負責新產品落地的工藝驗證、清潔驗證及在產產品的工藝在驗證、清潔再驗證。
3、負責高端制劑車間產品質量的風險管理：主導生產過程的偏差調查分析、CAPA制定以及效果的追蹤，變更的評估、行動方案的制定及變更后效果的評估，生產線產品共線風險評估、產品的質量回顧、公用系統質量回顧。
4、負責高端制劑車間批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、車間SOP系統文件等進行審核。
工作地點
山東省淄博市博山區九州路9號
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職位發布者
苗先生/HR
昨日活躍立即溝通
北京京豐制藥(山東)有限公司北京京豐制藥（山東）有限公司，前身山東博山制藥有限公司。2014年，由九州通醫藥集團股份有限公司收購，注冊資金4.16億元。我公司是一家生產特色原料藥及口服片劑、膠囊劑、以及外用軟膏劑、乳膏劑、搽劑等多劑型多品種的綜合性制藥企業。公司擁有現代化的生產設備，高水平的質量檢測中心，嚴格的質量管理體系，車間配備國內最先進的聯動生產線，實現生產自動化控制。設有理化檢驗室、原子吸收室、氣相室、高效液相室、穩定性考察室、微生物室等1500平米的QC實驗室。員工總人數260余人，專業技術人員80余人。年可產片劑30億片，原料藥500噸，預計2025年可實現銷售收入33000萬元。公司秉承產業鏈價值協同、原料制劑配套、研銷產孵并重、內涵外延式發展兼行的戰略定位向高水平、高質量發展。
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