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工作職責： 1、協助建立細胞培養、后處理、初純生產線各工段生產技術管理體系，建立相關的工藝規程、操作規程等文件； 2、負責工段員工的日常培訓，技術員的培養； 3、組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果； 4、負責員工生產技術、法律法規、GMP知識等方面的培訓。并對培訓結果進行考核； 5、工段生產過程的監控；工段設備的管理和使用保養，環境衛生的保持； 6、生產環節出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 7、做好批記錄的整理；及生產驗證等相關工作； 8、負責協助工藝設備選型及安裝。 任職要求： 1、生物學相關專業，本科學歷 ； 2、熟悉生物制藥工作原理、細胞培養工藝及相關設備的操作使用； 3、有3年以上細胞培養或發酵生產操作經驗； 4、有負責或參與上述生產車間通過中國現行版GMP 的經驗者優先； 5、有生物藥品生產背景者優先、熟悉抗體藥物大規模培養生產者尤佳； 6、能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。