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職位描述： 1、通過對過程、記錄及其他途徑的確認，保證放行成品的質量； 2、生產現場按照法規及公司質量管理體系要求生產的監督，生產現場巡視； 3、對數據的收集和分析，包括生產數據、質檢數據、環境監控數據等； 4、關鍵工序和特殊工序的驗證工作； 5、糾正和預防措施、持續改進的監督和驗證。 任職條件: 1、本科及以上學歷，臨床醫學、檢驗、生物工程、化學、藥學等相關專業； 2、熟悉醫療器械行業相關的國家法規和指南、標準以及GMP要求； 3、醫療器械行業質量保證崗位工作經驗不低于3年。35歲以下，性別不限； 4、熟練操作常用辦公軟件； 5、強烈的責任感和對質量的高度重視，能夠在工作中理解和應用醫療器械法規的相關規定，能及早發現和規避生產上的質量風險。