崗位職責:
1、創(chuàng)新藥項目的臨床前研究的整體實施計劃,推進項目進展;
2、負責新藥的臨床前安全性評價的研究,負責制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃;負責與研發(fā)立項的新藥藥理毒理相關文獻資料收集、分析與評估工作;
3、負責安全性評價實驗方案的設計、審核研究報告并對研究結果進行解釋;負責監(jiān)察合作CRO公司的藥理、毒理實驗的執(zhí)行、跟蹤,管理和試驗部分進度,維護、協(xié)調與各藥理毒理CRO機構的關系,保障研究項目的科學性、合規(guī)性、進度和質量;
4、負責創(chuàng)新藥IND申報的藥理毒理綜述資料撰寫及分析。
5、具有優(yōu)良的中英文書面和口頭溝通能力,良好的人際溝通和有效的領導能力。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,動物醫(yī)學、醫(yī)學,藥理學,毒理學等相關專業(yè);
2、5年以上藥理毒理相關工作或管理經驗。
3、有創(chuàng)新藥IND申報經驗。
4、具有探索性毒理學研究的工作經驗,包括研究設計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。
5、具有在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的各個階段,創(chuàng)新藥物的吸收、分布、代謝、排泄和毒理學等方面的知識和經驗。
6、具有創(chuàng)新藥的階段性評估評價能力。