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崗位職責： 1、負責制定并實施公司在研產品制劑研發策略及研究計劃，帶領團隊攻克制劑開發過程中的各類技術難題并協調各類資源推動從IND到NDA全流程制劑開發目標的順利完成。 2、負責統籌完成多肽創新藥制劑不同劑型（包括但不限于液體制劑、吸入制劑、外用制劑等劑型）的處方及工藝開發工作（包括制劑的處方設計和篩選、工藝設計和優化、穩定性考察及中試放大生產等相關研究。） 3、負責審核和撰寫研發項目技術資料和申報資料、協助完成產品申報相關事項并解答審評專家有關制劑研究的疑問、參與審核及核查藥品注冊現場核查相關資料的過程。 4、負責組織完成相關研發技術指南及模板的制定及撰寫。 5、參與對合作CDMO的研發體系、質量體系、研發方案等方面的評審。 6、參與公司引進項目的技術調研與評估及與合作方的技術交流 7、組織各類知識與技能培訓，持續提升研發團隊技術水平。 8、公司安排的其他工作。 任職資格： 1、碩士及以上學歷，藥學、藥物制劑等相關專業優先。 2、10年以上藥品研發經驗（含化學藥和生物藥），3年以上團隊管理經驗。 3、熟悉藥品注冊法規、ICH、GMP、QbD等相關知識。 4、熟悉創新藥不同劑型的研發全流程，如液體制劑、吸入制劑、外用制劑等。 5、熟悉創新藥注冊申報資料撰寫，作為項目負責人，具有2個以上產品的成功申報經驗。 6、具有較豐富的中試放大知識與經驗，具有2個以上產品從小試至批準上市的完整開發經驗。 7、具有較強的學習鉆研精神與技術創新能力，較強的研發思維，善于分析問題與解決問題。