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1、工藝文件管理 - 參與制定、修訂和審核藥品生產工藝規程、標準操作規程等工藝文件，確保文件的準確性和有效性，并符合GMP等相關法規要求。 - 負責工藝文件的發放、回收、歸檔和保管工作，保證文件的可追溯性和完整性。 2、生產過程監控 - 深入生產現場，監督工藝執行情況，確保操作人員嚴格按照工藝規程和標準操作規程進行生產，及時糾正違規操作行為。 - 對生產過程中的關鍵工藝參數進行監測和記錄，如溫度、壓力、時間、物料配比等，發現參數異常及時采取措施進行調整，并向上級匯報。 3、工藝優化與改進 - 收集和分析生產過程中的數據，包括產品質量數據、生產效率數據等，尋找工藝改進的機會。 - 參與工藝驗證、持續穩定性考察等工作，對工藝的可靠性和重現性進行評估，根據驗證結果提出工藝優化方案，并組織實施。 4、問題解決與溝通協調 - 協助解決生產過程中出現的工藝問題，如產品質量波動、生產設備故障影響工藝等，組織相關部門進行原因分析，制定并實施糾正預防措施。 - 與研發、質量、設備、生產等部門保持密切溝通，協調解決跨部門的工藝相關問題，確保生產的順利進行。 5、本科及以上學歷，5年以上藥廠工作經驗。