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崗位內容： 根據ISO 13485:2016標準要求，招聘管理者代表，行使管理者代表的職責。 其職責如下： 1. 貫徹執行醫療器械質量管理的法律、法規，組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系。 2. 建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，負責與質量管理體系有關之外的外部聯絡。 3. 向總經理報告質量管理體系的運行情況、生產進度及相關工作報告，提出需改進的建議，制定管理評審計劃、收集并提供管理評審的資料，編寫管理評審報告，協助、協調、監督實施管理評審的相關糾正、預防措施。 4. 審查各部門編制質量計劃，協助、協調各部門負責人對相關的質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。 5. 指導質量部對不合格品識別，并跟蹤不合格品的追蹤結果；協助生產部負責人對不合格品做出處理決定并采取糾正措施。 6. 可將質量管理職責轉授給相關專業人員，但須對接受其轉授權的人員的相應醫療器械質量管理行為承擔責任。應當以書面文件形式明確轉授權雙方的職責，必須保留轉授權文件。 任職要求： 1. 具備5年以上相關領域工作經驗，熟悉國內外投融資市場情況 2. 擁有出色的金融分析和風險評估能力 3. 具備較強的談判能力和溝通能力 4. 有二類無源無菌產品工作經驗。能夠對接藥監局老師現場審核。 5. 兼職質量負責人，有分析決策能力。 6. 具有醫療器械相關專業大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱。 7. 具有管理者代表的證書