職位描述
崗位職責:
1.熟悉原料藥研發(fā)的基本流程，負責所承擔項目立項、研發(fā)方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗證、注冊申報等工作的推進、內外協(xié)調、總結等各項具體工作。
2.負責原料藥項目的立項調研，包括專利、市場、工藝路線、成本核算等。
3. 負責制定原料藥項目的研發(fā)方案，安排項目組每周的工作。
4. 帶領團隊開展小試研究，制備質量研究所需的雜質，按時完成相關文件的撰寫。
5.負責跟工廠進行項目轉移，配合完成中試研究及工藝驗證工作。
6. 負責跟分析團隊進行溝通，協(xié)助制定工藝過程中的中控標準，制定起始物料、中間體和成品的質量標準。
7. 負責研發(fā)項目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存；維護知識產權，落實技術保密工作。
8.負責項目所需各種耗材、原料、設備的選型、申購；規(guī)范使用設備與設施，落實日常維護保養(yǎng)工作。
9. 負責項目組的人員管理，遵守公司各項管理制度，包括實驗室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。
任職要求:
1. 藥物化學、有機化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 本科5年以上，碩士3年以上，人用藥開發(fā)經驗，藥品研發(fā)及注冊申報經驗，有團隊管理經驗者優(yōu)先。
3. 熟練操作合成相關各種儀器設備操作，熟悉放大生產的各類設備，能夠帶領團隊進行原料藥及中間體項目的研發(fā)及注冊申報；能夠分析、解決研發(fā)和生產過程中出現(xiàn)的問題；熟悉國內外藥品研發(fā)相關的指導原則及GMP等，對QbD有一定的理解；具備團隊管理能力。
工作地點
臨沂臨沭縣金興路
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山東濟坤生物制藥有限公司山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產、貿易及委托定制服務（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產業(yè)的領先代表，公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產、匯智醫(yī)藥服務，聚焦醫(yī)藥前沿領域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式，與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構合作開發(fā)多個填補國內、國際空白的產品；面向國家重大科技需求，主動承擔多項國家課題研究，不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質量、賦能美麗人生為目標，加快科技創(chuàng)新，持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)真誠邀請您的加盟，共創(chuàng)健康人生！
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