一、崗位職責
1、對制劑項目進行項目化管理,即項目跟蹤、項目聯絡、項目總結、問題解決等。
2、負責項目研發過程中關鍵階段的審核把關工作,對于研發過程中的遇到的重大的技術問題,及時組織相關人員分析原因并制定可行的解決措施。
3、負責制劑穩定性結果跟蹤,及時發現及解決問題。
4、配合現場核查原輔物料、設備資料(技術轉移文件、車間批記錄、工藝規程、各種驗證資料、原輔料審計等)確認、審核。
5、配合現場核查樣品生產時間安排確認、核查過程的跟蹤、核查后的總結、培訓與提高工作。
6、負責制劑藥學研究資料的審核、修訂。
二、任職資格
1、藥學及其相關專業,大專及以上學歷。
2、熟悉藥品生產、技術轉移及相關GMP法規。
3、具有良好的職業操守和商業保密意識。
三、職位福利
五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節日福利、大小周,待遇視工作經驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發展定位。