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一、崗位職責 1、負責醫療器械生產計劃的制定與執行，確保生產任務按時完成； 2、監督生產過程中的質量控制，確保產品符合質量要求； 3、協調各部門之間的合作，優化生產流程，提高生產效率； 4、確保生產設備的良好維護和保養、生產體系文件的完善，保證生產過程中的安全性和穩定性及生產體系有效運行。 5、參與新產品的研發和試制工作，負責組織新產品的轉換工作，批準新產品生產管理體系的可用性，確保新產品量產后生產能力的具備； 6、定期進行生產、研發數據分析，為管理層提供決策支持。 7、負責車間人員的培訓、培養及上級領導交辦的臨時工作。 二、任職資格 1、專科及以上學歷，8年以上工作經歷，至少3年以上三類醫療器械同等崗位管理經驗； 2、熟悉醫療器械生產流程及質量管理規范（如ISO 13485），具有預充針注射劑等三類醫療器械生產、研發管理經驗優先； 3、能夠適應一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力； 4、具有良好的職業操守和商業保密意識。