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一、崗位職責 1、嚴格執行無菌灌裝相關SOP，按照生產指令進行產品生產工作，嚴格遵守GMP規范要求，對于生產過程中的異常及時匯報； 2、根據生產情況，及時領取物料，保證生產的正常進行，根據SOP日常設備維護保養； 3、根據驗證計劃，配合參與完成設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作； 4、將日常工作中的復盤案例、知識沉淀進行整理，用于知識傳承和分享； 5、完成上級領導交辦的臨時工作。 二、任職資格 1、專科及以上學歷，有2年以上無菌制劑灌裝工作經驗； 2、熟悉GMP或預充針生產流程及質量管理規范（如ISO 13485），藥品、醫療器械不限；具有預充針注射劑等三類醫療器械灌裝生產及管理經驗優先； 3、能夠適應一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力； 4、具有良好的職業操守和商業保密意識。