職位描述
化學藥仿制藥原料藥GMP認證FDA認證EMA認證
崗位職責：
1、參與公司GMP質量管理體系的升級與管理工作，對GMP管理，文件執行情況及時監督、檢查、指導；
2、負責對QA人員和生產過程監控的全面管理，確保完成自檢；
3、負責公司物料及產品的放行，對產品質量把關；
4、負責組織應對公司內、外部審計及認證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負責供應商的審計，供應商及物料檔案的完善；
5、負責公司驗證和確認工作、質量統計、偏差變更、產品質量回顧、風險評估等管理；
6、負責質量相關文件的修訂和審核；負責管理偏差、變更、糾正預防措施；
7、負責對GMP相關內容等的培訓。
任職要求：
1、藥學、制藥工程相關專業，本科及以上學歷；
2、具備5年以上制劑、化藥質量管理工作經驗；
3、熟悉GMP及相關管理體系，熟悉研發、生產工藝流程及制劑分析流程；并熟練應用GMP對產品質量進行控制；
4、熟悉中國GMP基本法規指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規；
工作地點
臨沂臨沭縣金沂蒙集團
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山東金久藥業有限公司
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職位發布者
薛先生/人力資源部
昨日活躍立即溝通
山東金久藥業有限公司山東金久藥業有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產與質量管理的現代化制藥企業。公司聚焦化學原料藥及制劑研發、生產領域，業務涵蓋藥品工藝開發、規模化生產、質量檢測及供應鏈管理等全流程環節，致力于為醫療健康行業提供安全可靠的醫藥產品。企業嚴格遵循藥品生產質量管理規范（GMP），配備專業化的生產管理團隊與質量檢測體系，通過精細化的車間管理與標準化的操作流程保障產品品質。核心團隊在生物醫藥領域擁有豐富的產業化經驗，能夠高效整合研發、生產、倉儲及國際貿易資源，構建覆蓋原料采購、生產加工到市場供應的完整產業鏈條。公司現階段重點推進智能化生產設備升級與國際化市場布局，持續優化生產工藝流程，強化質量管控能力。我們始終秉持"科學為本、質量為先"的經營理念，注重人才培養與技術創新，致力于成為醫藥健康領域值得信賴的合作伙伴。
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