職位描述
英語國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械外科器械醫(yī)療耗材醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的歐盟CE注冊(cè)工作、制定注冊(cè)計(jì)劃；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、遞交、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作；
3、 負(fù)責(zé)對(duì)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4、解決注冊(cè)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜；
5、及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
6、 注冊(cè)資料的整理歸檔。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，英語、材料學(xué)、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、良好的英語聽說讀寫能力，其中英語專業(yè)要求達(dá)到專業(yè)8級(jí)，非英語專業(yè)達(dá)到CET-6
3、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、有醫(yī)療器械CE注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、 具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力；
5、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)；
6、 工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、包住、員工食堂
工作地點(diǎn)
威海環(huán)翠區(qū)初村威高工業(yè)園
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山東威高外科有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘主管
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