職位描述
QC化學藥原料藥
崗位職責：
1、按法規要求建設并有效運行QC實驗室，建立滿足API生產的QC團隊；
2、負責原輔材料、中間體及成品等的檢測、環境檢測及商業化階段穩定性研究等工作；
3、組織維護和修訂實驗室相關的管理規程、分析方法、操作規程、檢驗記錄及檢驗報告等文件；
4、新增實驗室設施的設備選型、采購及后續相關確認工作；
5、負責QC實驗室的日常管理工作；
6、建立和維護公司質量控制流程 ，提供準確可靠的監測數據；
7、負責有效處理實驗中發生的質量活動包括OOS、偏差、變更等；
8、配合研發的成果轉化，技術轉移和認證工作。
任職要求：
1、生物學、化學或藥學等相關專業；
2、熟悉醫藥行業相關法律、法規，精通GMP標準，具有良好的職業素養；
3、良好的團隊合作精神和溝通能力，需有團隊管理及項目管理經驗；
4、3年以上QC實驗室運行管理經驗或5年以上制藥企業QC經驗并協助實驗室管理。
工作地點
成都溫江區金地威新·溫江智造園(建設中)3幢
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職位發布者
袁女士/HR
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成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司（以下簡稱普康生物）專注于多肽長效藥物側鏈及單一分子PEG（簡稱小分子PEG）衍生物的研發、生產和銷售，目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側鏈分子切塊，還能提供長效側鏈設計服務、質量研究和CDE資料撰寫服務；長效化側鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業研發和生產出多系列多品類、結構新穎的長效多肽側鏈，主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產品。長效多肽側鏈分子切塊幫助客戶快速實現創新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發和進入商業化階段的需求，公司現建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物，將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列，建立了單一分子量脂質體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥，提高藥物的穩定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質體能提高產品的質量，減少因雜質影響產生的副作用，降低雜質研究的難度。
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